河南：标准引领 助推中药产业创新发展

中药标准化是中药现代化和走向国际化的先决条件。作为中药材资源大省，河南坚持标准先行，持续强化中药生产监管，推动中医药产业创新发展。

河南广电大象新闻记者 张尚峰：这里就是宛西制药的中药浓缩丸生产线，药材通过炮制、浓缩、制剂，一粒粒大小均匀的药丸，正在通过电子数粒，最终被分装在药瓶当中，确保每一罐的药品数量都是一样的。

仲景宛西制药股份有限公司固体制剂八车间主任 杨惠玲：像这样的生产线我们公司总共有9条，每分钟可生产160瓶左右的中成药，每年可生产1.2亿瓶。

在仲景宛西制药2.8万平方米的中药配方颗粒剂标准化生产车间，每年还能生产出可以冲泡、携带方便的中药颗粒600吨。

仲景宛西制药股份有限公司固体制剂六车间（配方颗粒剂）主任 李志斌：根据中药的种类不同，它的加水量、煎煮次数、煎煮时间都不同，按照工艺、投料量设定好之后，电脑操作鼠标一点，进行一个自动化地提取。

在以前，由于成分多样、配伍不同，中药颗粒剂的标准化生产一直是个难题。尤其是药品的溶解度标准，不仅会影响药效，还会影响企业生产。怎么办？省药监部门了解情况后，立即组织了药学和跨行业专家，帮助企业攻克难关。

河南省药监局药品注册管理处副处长 江娟：最后就是用了助溶的药用辅料，在达到最优工艺的同时，又能让溶解度达标。这也为我们以后解决同类问题提供了思路。

标准先行，企业迅速扩大生产，目前已经备案配方颗粒剂品种360多个，成为河南首家上市的中药配方颗粒剂企业。不仅是生产标准，省药监局还主导制定了中药材标准、中药饮片炮制规范，发布了中药配方颗粒管理细则、产地趁鲜切制加工中药材目录等规范，并对中药材的种植、加工、生产、销售等各环节进行全流程监管。

仲景宛西制药股份有限公司质量保证部主任 李海军：原料入场的时候，按照国家的标准检验合格了以后，才能投入使用，生产过程中每个工序根据标准的规定，进行部分指标的检测，到成品了以后我们要进行所有指标的检测，合格了以后产品才能上市与消费者见面。

现在，河南正积极构建中药材及中药饮片标准体系,不断提升标准化建设水平，促进中医药传承创新发展，助力中医药强省建设。

河南省药监局药品注册管理处处长 王智明：我们要用严谨的标准，引领中药生产制作的全过程的管理，下一步我们将在支持企业创新、加大帮扶力度、加强监管等方面下功夫，帮助企业不断夯实自己的核心竞争力，推动我省中药资源优势向产业优势转变。