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一粒药里看“力度”|走进港区探新质

2024-05-07 20:58:33 来源:大象时政

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今天的《走进港区探新质》,跟随我们记者从一粒药里看“力度”,看中国“首个”治疗甲型血友病的凝血因子诞生的背后,药企和港区的“双向奔赴”。

河南广电大象新闻记者梁钰杭:走进港区探新质,今天我来到了中原医科城的晟斯生物,在我手上的这个药剂是一种融合蛋白,那它有什么作用呢?它能够帮助甲型血友病患者增加凝血因子。

郑州晟斯生物科技有限公司 副总经理 任子甲博士:我们这款药是首个国产的长效重组凝血八因子,标准的治疗一般是每两天给药一次,我们现在可以实现一周注射两次,我们研发的药目标就是要进入国家医保的目录,让患者能够用得起用得上,之所以凝血因子在过去的时候,市场供应不是很多,是因为凝血因子的制备工艺非常复杂,被称为“皇冠上的明珠”。

研发一款新药究竟有多难?医药界一直流传着“双十定律”的说法,也就是研发过程中无数次的小试、中试平均需要花费10年10个亿,研发进程如同启动了碎钞机,对于小企业来讲,没有持续的资金输血,新药很可能半路夭折,而园区出资建设的CDMO平台的出现,给初创阶段的企业带来了生的希望。

郑州创迈生物科技有限公司总经理 郭勇:当时园区从建设到装修到硬件设备,总共前前后后有接近3个亿,包括平时的运营的成本,有六七亿的这个经费,不是任何一家这个创新药初创的企业能够自己完成的。所以呢,我们就把这个大分子的中试及商业化生产服务平台呢,作为一个重点的支持和服务。相当于类似一种共享经济嘛,那就会降本增效。

临床试验,是药品上市前的金标准,需要大量的临床样品制剂,郭勇算了一笔账,若创新药企业在园区使用大分子CDMO平台进行样品制剂生产的话,可以节约将近30%的成本。

河南广电大象新闻记者梁钰杭:这里就是大分子CDMO平台,在我身后的这个冻干房里,正在对晟斯生物研发的融合蛋白进行冻干,这些冻干设备也是国内最先进的,在园区内共有3家企业的临床样品,在这里进行冻干。

郑州晟斯生物科技有限公司 副总经理 任子甲博士:我们企业落户郑州航空港区,主要看重的是园区的平台优势。因为我们过去有两款的凝血因子药物就是在咱们园区现有的大分子生物平台上来进行的样品的制备啊,那么从这个平台上所制备的制剂样品已经用在了临床一期和临床二期实验上。

郑州创迈生物科技有限公司总经理 郭勇:这些创新药的这些企业,包括那些科学家,包括有创新项目的公司,那我们呢,就是他的这个非常好的一个支撑的平台,帮他们能够把这个项目更高效、更低成本的去向后推进,这也是他们所需要的。

如今中原医科城已经成立了大分子药物CDMO平台、新药筛选检测平台、临床CRO平台等八大公共技术服务平台,并且与重建的省医学科学院一体建设,构建了“一院一城一产业集群”格局,成为港区吸引生物医药企业的一张“王牌”。截至目前,中原医科城“医”字号项目总投资超700亿元,已重点引进通用、国药、中信、等产业链优质企业54家。

郑州航空港经济综合实验区党工委副书记 管委会主任  田海涛:全国的医药百强企业已经入驻了13家,已经形成了从生物医药的研发 中试 转化 应用包括高校这样全产业链的医学 医研 医教 医工 医药的五医联动的格局,打造一院一城一集群的世界级生物医药大健康的产业高地。