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中成药走出国门!连花清咳片先后在新加坡、尼日利亚获批上市

2023-08-17 11:52:40 来源:商丘网

近日,连花清咳片在尼日利亚以“草药与天然药物”身份获批注册,连花”品牌药物在海外市场再下一城。据悉,去年12月,中成药连花清咳片就凭借在抗击新冠疫情中可迅速缓解咳嗽咳痰症状的显著优势,得到了广泛认可,在新加坡获批上市。对此,很多人也非常好奇,能够经过海外层层严格审核获批注册、上市,该止咳药到底有什么过人之处?

走向国际,离不开产品自身“硬实力”

要看一款药物,特别是一款中成药的治疗作用,其组方用药是核心。

连花清咳片是以中医络病理论为指导,集合传统经典名方及临床实践研制的专利创新中药。该药组方融汇东汉张仲景宣肺泄热的《麻杏石甘汤》和明代叶文龄清热化痰的《清金化痰汤》加减化裁而成,同时加用山银花、连翘清热解毒,大黄通腑泄肺,表里双解,起效快且安全性高。

剖析其组方成分可以发现,方中的山银花、连翘、桑白皮等成分有抗病毒、抑菌、抗炎等功效,可抑制气道炎症,保护气道黏膜,减少痰液生成;麻黄等成分能松弛支气管平滑肌,促进纤毛运动,帮助痰液排出;清半夏、浙贝母、桔梗、前胡等成分,可有效化痰清痰、降低痰液粘稠度。

综合来看,连花清咳片源自两大名方,加以创新化裁,具有止咳、化痰、清肺等多重优势,对于感冒、流感、新冠病毒感染等疾病引发的咳嗽、咳痰均有显著改善效果,作用全面且疗效突出,得到市场和用户认可并不意外。

确切证据,佐证连花清咳片“产品力”

当然,连花清咳片能在多个海外国家获批注册甚至上市,并非仅靠独特组方,而是和其临床研究及实践中表现出的有效性、安全性密不可分。

针对流感咳嗽,连花清咳片具有较强的抗病毒作用,可降低肺脏病毒水平。此外连花清咳片对金黄色葡萄球菌、甲型溶血型链球菌、乙型溶血型链球菌、肺炎双球菌、表皮葡萄球菌、卡他球菌同样具有抑制作用,服用后可明显缓解不适。

针对支气管炎,一项连花清咳片治疗急性气管-支气管炎的随机双盲、安慰剂对照、多中心研究显示,连花清咳片具有确切的快速止咳和化痰作用,疾病疗效总有效率为92.39%,且临床用药安全,未出现与该药相关的不良反应。

针对新冠病毒感染,《连花清咳片治疗轻型、普通型COVID-19的疗效和安全性的随机对照多中心临床研究》的科研论文指出,连花清咳治疗新冠病毒感染较对照组,咳嗽咳痰缓解时间缩短3天,同时可明显改善新冠病毒感染患者咳嗽咳痰症状,提高呼吸功能,减轻肺损伤。

可见,针对新冠病毒感染、流感、支气管炎的系列研究,从理论、实践、循证等多角度构成了连花清咳片在咳嗽、咳痰治疗方面的多靶点优势。也正因疗效突出,连花清咳片不仅上榜了2021-2022年度“中国家庭常备药上榜品牌”榜单,还获得了“西湖奖·最受药店欢迎的明星单品”称号。

中医药要让国际上接受,需要的是科学证据、疗效证据。而连花清咳片无论是组方用药,还是基础及临床研究,都不断验证了其在呼吸系统传染性疾病治疗中的有效性与安全性,未来海内外市场表现都更加可期。