水痘减毒活疫苗临床试验项目顺利通过国家核查验收

　　近日，国家食品药品审核查验中心专家组赴虞城县疾控中心，对水痘减毒活疫苗扩大使用人群临床试验项目开展核查工作。

　　专家组采取查阅资料、询问、浏览系统数据库和查看现场的方式，进行了为期5天的核查，对该县疾控中心水痘减毒活疫苗扩大使用人群临床试验项目工作给予良好评价和充分肯定。项目顺利通过核查验收。

　　据悉，水痘减毒活疫苗扩大使用人群临床试验项目于2021年9月30日在虞城县开始实施入组，10月29日完成入组工作。该项目入组期间按照相关程序，分别对13岁~17岁、18岁以上人群开展实施，现场工作严格执行SOP方案要求，后续接种、随访、不良事件调查、抗体检测、数据录入等相关工作开展有序。