12岁以下儿童慎用多潘立酮

昨日，记者从市药监部门获悉，日前，国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于修订多潘立酮制剂说明书的公告（2022年第93号）》，其中，多潘立酮制剂处方药说明书修订要求“注意事项”应包含：12岁以下儿童（尤其是婴儿）、体重小于35千克的青少年和成人慎用，且用药时密切监测不良反应。

据介绍，多潘立酮是胃肠促动药，国内有不少企业生产。近两年来，以吗丁啉为代表的多潘立酮，在临床上的应用越来越严格。

公告称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对多潘立酮制剂（包括多潘立酮片、多潘立酮分散片、多潘立酮口腔崩解片、多潘立酮胶囊、多潘立酮混悬液、马来酸多潘立酮片）说明书内容进行统一修订。

“多潘立酮可以说是一个老药，这次单独拿出来修订，是对它的再次重视。此前，已经有多次临床评估发现，儿童使用存在风险，儿童在使用多潘立酮时应当谨慎。此次对吗丁啉的处方药、非处方药都作了不同程度修订，非处方药限制了儿童使用是对临床安全的改进。”商丘市中心医院主治医师王偲伟解释，此前FDA曾指出，多潘立酮的严重不良反应包括心律失常、心脏骤停、猝死。

王偲伟提醒，药品终究是药品，任何一种药物都不适宜过量服用，如果用药后病情一直没有好转，千万别拖，要及时到医院就医，以免耽误病情。遵医嘱、对症吃药才是关键。